ЕАЭО-да медициналық бұйымдарды ұлттық қағидалар бойынша тіркеу 2027 жылдың соңына дейін ұзартылды

2025 жылғы 29 желтоқсанда Мәскеуде Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттер ЕАЭО шеңберінде медициналық бұйымдардың айналысының бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы 2014 жылғы 23 желтоқсандағы Келісімге өзгерістер енгізу туралы хаттамаға қол қойды. Хаттама медициналық бұйымдарды сараптауға және тіркеуге өтінішті Одақ құқығында немесе мүше мемлекеттің ұлттық заңнамасында көзделген тәртіппен беруге болатын өтпелі кезеңді 2027 жылғы 31 желтоқсанға дейін ұзартады. Бұған дейінгі соңғы мерзім 2025 жылғы 31 желтоқсан болатын.

Хаттамаға сәйкес ұлттық қағидалар бойынша тіркелген бұйымдарды қайта тіркеу және тіркеу құжаттарына өзгерістер енгізу туралы өтініш беру мерзімі 2028 жылғы 31 желтоқсанға дейін ұзартылды. Еуразиялық экономикалық комиссия бұл туралы «Медициналық бұйымдарды ұлттық қағидалар бойынша тіркеу 2028 жылға қарай аяқталады» деген жаңалықта хабарлады. Хаттама қол қойылған күннен бастап 10 күн өткен соң уақытша қолданылады және мүше мемлекеттердің мемлекетішілік рәсімдерді орындағаны туралы соңғы хабарламаны Комиссия алған күннен бастап күшіне енеді.

Бұл өтпелі кезеңнің екінші рет ұзартылуы: 2023 жылғы 13 ақпанда қол қойылған алдыңғы хаттама мерзімді 2022 жылғы 31 желтоқсаннан 2025 жылғы 31 желтоқсанға ауыстырған болатын. Ресей Федерациясы жаңа хаттаманы 2026 жылғы 4 тамыздағы № 288-ФЗ Федералдық заңмен ратификациялады. Ұзартудың мақсаты — мүше мемлекеттерге Одақ қағидалары бойынша бірыңғай тіркеуге көшу үшін тіркеу жүйелерін оңтайландыруға уақыт беру.

Қазақстанға және ЕАЭО-ның басқа нарықтарына медициналық бұйымдар мен шығыс материалдарын жеткізетін компаниялар үшін бұл ұлттық тіркеу жолы тағы біраз уақыт ашық қалатынын, алайда ұзақ мерзімде бірыңғай ЕАЭО тіркеуіне дайындалу міндетті екенін білдіреді. CSC ретінде біз серіктестерімізбен бірге өнім құжаттамасының уақтылы дайындалуын қадағалаймыз.

Дереккөз: Еуразиялық экономикалық комиссия (eec.eaeunion.org), 30.12.2025 және 14.02.2023 жаңалықтары; Альта-Софт (alta.ru), 06.08.2026; КонсультантПлюс (consultant.ru), 30.12.2025.