Фарма Блогы
Орта Азия, Кавказ және Африкадағы фармацевтикалық экспорт, импорт ережелері және денсаулық сақтау тенденциялары туралы соңғы жаңалықтар.
Нарық СтатистикасыҚазақстан, Әзірбайжан және Өзбекстанда қандай дәрі топтарына сұраныс бар? Импорт деректері бойынша талдау
UN Comtrade және IQVIA деректеріне сәйкес үш елде де сұраныстың негізі – жалпы рецептілік дәрілер; онкология құны бойынша тек Қазақстанда ерекшеленеді.
Толығырақ Оқу
Салалық ТенденцияларОнкологиядағы генериктер мен биоаналогтар: Орталық Азияда қажеттілік пен мүмкіндік бар ма?
Онкологиялық генериктер мен биоаналогтардың бағаны төмендетуі, ЕАЭО мен Өзбекстанның тіркеу жолдары және Орталық Азиядағы қажеттілік туралы дәлелдер шолуы.
Толығырақ ОқуНарық СтатистикасыҚазақстан, Әзербайжан және Өзбекстандағы ісікке қарсы дәрілердің қолжетімділігі: салыстырмалы дәлелдер шолуы
Шолу: обыр ауыртпалығы (GLOBOCAN 2024), онкологиялық дәрілерді қаржыландыру және Қазақстан, Әзербайжан, Өзбекстандағы баға мен қолжетімділік деректері.
Толығырақ ОқуЕрежелерҚазақстанға дәрі импорты: кім әкеле алады, не қажет?
Қазақстанға дәрі импорты: Денсаулық кодексі бойынша тіркеу талабы, дәріні кім әкеле алатыны және тіркелмеген препараттарды әкелуге болатын жағдайлар.
Толығырақ Оқу
ЕрежелерДәрі экспортындағы Инкотермс 2020: EXW, FCA, CIP әлде DAP?
Дәрі жеткізуде Инкотермс 2020-ның қай ережесін таңдау керек: EXW, FCA, CPT/CIP немесе DAP/DDP. Тәуекел, сақтандыру және ICC-тің Қазақстан бойынша ескертпелері.
Толығырақ Оқу
Ережелер2-8°C суық тізбек: дәрі тасымалына қойылатын GDP талаптары
Дәріні 2-8°C суық тізбекте қалай тасымалдау керек: ДДСҰ мен ЕО GDP талаптары, температуралық картаға түсіру, сапалы қаптама, логгерлер және ауытқулар.
Толығырақ ОқуЕрежелерТүркиядан дәрі экспорты: қажетті құжаттар тізімі
Түркиядан дәрі экспорты үшін қандай құжаттар керек: ДДСҰ форматындағы CPP, еркін сату сертификаты, серия сертификаты және İTS жүйесіне экспорт хабарламасы.
Толығырақ ОқуНарық СтатистикасыТүркияның фармнарығы 2025 жылы: 430,8 млрд лира және 2,51 млрд доллар экспорт
İEİS деректері бойынша Түркияның фармацевтикалық нарығы 2025 жылы құндық мәнде 32,7%-ға өсіп, 430,8 млрд лираға жетті, ал дәрі экспорты 9,3%-ға артып, 2,51 млрд доллар болды. Отандық өндіріс, импорт және биоұқсас препараттар бойынша деректер.
Толығырақ ОқуНарық СтатистикасыҚазақстанның отандық фармөндірісі 191,1 млрд теңгеге жетті
Қазақстанда фармацевтикалық өндіріс 2025 жылы 8,7%-ға өсіп, 191,1 млрд теңге болды. Отандық өнімнің үлесі заттай мәнде шамамен 40%-ға жетті, ал құндық мәнде небәрі 16% болды; мақсат — 2029 жылға қарай 50%.
Толығырақ ОқуСалалық ТенденцияларFDA 2025 жылы 46 жаңа дәріні мақұлдады: жартысы сирек аурулар үшін
АҚШ FDA-ның дәрі-дәрмек орталығы CDER 2025 жылы 46 жаңа препаратты мақұлдады: олардың 43%-ы өз класындағы алғашқы препарат, 50%-ы орфандық мәртебеге ие. Сол жылы 18 биоұқсас препарат та мақұлданды.
Толығырақ ОқуСалалық ТенденцияларIQVIA: 2030 жылға қарай әлемдік дәрі шығындары 2,6 трлн доллардан асады
IQVIA Institute-тың 2026 жылғы есебіне сәйкес әлемдік дәрі шығындары жылына 5–8%-ға өсіп, 2030 жылы 2,6 трлн доллардан асады. Өсімнің қозғаушы күштері — онкология, иммунология, диабет және семіздік.
Толығырақ ОқуЕрежелерҚазақстан құны 1 АЕК-ке дейінгі дәрілерді мемлекеттік баға реттеуінен шығарды
ҚР Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 4 қыркүйектегі № 105 бұйрығымен құны 1 АЕК-ке (4 325 теңге) дейінгі дәрілер нарықтық баға белгілеуге көшті; реттелетін тізім 3 039-дан 1 827 позицияға қысқарды.
Толығырақ ОқуЕрежелерЕАЭО-да медициналық бұйымдарды ұлттық қағидалар бойынша тіркеу 2027 жылдың соңына дейін ұзартылды
2025 жылғы 29 желтоқсанда қол қойылған хаттамамен ЕАЭО мемлекеттері медициналық бұйымдарды ұлттық заңнама бойынша тіркеуге өтініш беру мерзімін 2027 жылғы 31 желтоқсанға, қайта тіркеу мен өзгерістер енгізу мерзімін 2028 жылғы 31 желтоқсанға дейін ұзартты.
Толығырақ Оқу
ЕрежелерТүркия: дәрілік шөп шайлары мен ароматерапиялық өнімдер енді тек дәріханада
2026 жылғы 2 шілдедегі № 33298 Ресми газетте жарияланған TİTCK регламенттері дәрілік шөп шайлары мен ароматерапиялық өнімдерді лицензиялау мен QR-кодпен қадағалауға енгізді, ал арнайы медициналық мақсаттағы тағамдарды лицензиялаудың өтпелі мерзімі 2027 жылғы 1 шілдеге дейін ұзартылды.
Толығырақ ОқуЕрежелерҚазақстанда дәрілерді міндетті таңбалау: импорттаушыларға арналған ережелер
2024 жылғы 1 шілдеден бастап Қазақстандағы барлық дәрілік заттар Data Matrix таңбалау кодымен таңбалануы тиіс. Импорт кезінде кодты қай жерде салуға болатыны және ЕАЭО үшін шекарадан бұрын хабарлама беру ережесі.
Толығырақ ОқуСалалық ТенденцияларҚазақстанның жаңа Салық кодексі: дәрілерге ҚҚС 2026 жылы 5%, 2027 жылы 10%
2026 жылғы 1 қаңтардан бастап қолданылатын жаңа Салық кодексі стандартты ҚҚС мөлшерлемесін 16%-ға дейін көтерді. Дәрілер мен медициналық бұйымдарға төмендетілген мөлшерлеме 2027 жылы 10%-ға дейін өседі.
Толығырақ ОқуЕрежелерТүркияның дәрілерді тіркеу регламентіндегі 2025 жылғы өзгерістер: жаңа негізгі күн — 2027 жылғы 1 қаңтар
Түркияда адамға арналған дәрілік өнімдерді лицензиялау регламенті 2025 жылы екі рет өзгерді. Радиофармпрепараттар, аллергендік өнімдер және клиникалық зерттеулер бойынша өтпелі мерзімдер 2027 жылғы 1 қаңтарға дейін ұзартылды.
Толығырақ ОқуНарық СтатистикасыӘзірбайжандағы дәрі бағасы: Тарифтік кеңестің шекті бағалары және референттік елдер
Әзірбайжанда тіркелген дәрілердің шекті көтерме және бөлшек бағаларын Тарифтік (баға) кеңес белгілейді. Түркия — 10 референттік елдің бірі.
Толығырақ Оқу
ЕрежелерЕАЭО ортақ дәрі нарығы: 2025 жыл соңындағы бетбұрыс
Қазақстан мүше болып табылатын ЕАЭО-да ұлттық ережелермен тіркелген дәрілердің досьесін Одақ ережелеріне сәйкестендіру процесі 2025 жылғы 31 желтоқсанда сыни шекке жетті.
Толығырақ ОқуЕрежелерТүркия дәрі бағасындағы еуро мәнін жаңартты (2026)
2026 жылғы 12 наурыздағы № 11031 Қаулысымен дәрі бағасында қолданылатын еуро мәні мен бейімдеу коэффициенті жаңартылды. Дәріхана қоймалары мен импорттаушыларға тікелей әсері.
Толығырақ ОқуЕрежелерЖақсы Дистрибуция Тәжірибесі (GDP): жеткізу тізбегінің негізі
TİTCK-нің Жақсы Дистрибуция және Сақтау Тәжірибесі нұсқаулығы дәріхана қоймаларының сатып алу, сақтау, тарату және жөнелту процестерін реттейді. Суық тізбек және сапа кепілдігі.
Толығырақ ОқуЕрежелерДәріні қадағалау жүйесі (İTS): 2D код арқылы ұштан-ұшқа бақылау
Түркияда әрбір дәрі қорабы Data Matrix коды арқылы қадағаланады. Қоймалар, дәріханалар және экспорттаушылар İTS-ке тіркеліп, қозғалысты хабарлауға міндетті.
Толығырақ ОқуЕрежелерӘзербайжанда дәрі тіркеудің жаңа ережелері: № 345 Қаулы
Әзербайжан Министрлер Кабинетінің 2024 жылғы 18 шілдедегі № 345 Қаулысы дәрі тіркеу ережелерін жаңартып, 2007 жылғы № 108 қаулыны күшін жойды.
Толығырақ ОқуСалалық ТенденцияларӘзербайжанда дәрі серияларын және бақылауын: DVTIS
Әзербайжан 2024 жылғы 1 қаңтардан бастап дәрілерде міндетті сериялауды енгізді. DVTIS жүйесі өндіру/импорттан пациентке дейін нақты уақытта бақылауды қамтамасыз етеді.
Толығырақ Оқу