Әзербайжанда дәрі тіркеудің жаңа ережелері: № 345 Қаулы

Әзербайжан Министрлер Кабинеті 2024 жылғы 18 шілдедегі № 345 Қаулысымен дәрілердің, дәрілік субстанциялардың және медициналық бұйымдардың мемлекеттік тіркелуіне қатысты жаңа ережелерді бекітті. Ол 2024 жылғы 20 шілдеде күшіне еніп, 2007 жылғы № 108 қаулының күшін жойды.

Тіркеуді Денсаулық сақтау министрлігі жанындағы Аналитикалық Сараптама Орталығы жүргізеді. Негізгі ережелер: мемлекеттік тіркеу 5 жыл жарамды; оң сараптама қорытындысынан кейін куәлік 7 жұмыс күні ішінде беріледі; кемшілік болса өтініш берушіге түзетуге 10 жұмыс күні беріледі; қайта тіркеу мерзім аяқталуынан кемінде 90 күн бұрын берілуі керек.

Қамтуға дәрілер (дженериктер мен субстанциялар қоса), дәрілік субстанциялар және тәуекел бойынша жіктелген медициналық бұйымдар кіреді. CSC-AZ ретінде біз Түркия өнімдерінің Әзербайжандағы тіркеу және импорт процестерінде құжат дайындау мен қадағалауда қолдау көрсетеміз.

Дереккөз: Әзербайжан Министрлер Кабинетінің № 345 Қаулысы (18 шілде 2024, күшіне енуі 20.07.2024); Денсаулық сақтау министрлігі Аналитикалық Сараптама Орталығы (pharma.az).