В ЕАЭС продлили регистрацию медицинских изделий по национальным правилам до конца 2027 года
Протоколом, подписанным 29 декабря 2025 года, государства ЕАЭС продлили срок подачи заявлений на регистрацию медизделий по национальному законодательству до 31 декабря 2027 года, а на перерегистрацию и внесение изменений — до 31 декабря 2028 года.
29 декабря 2025 года в Москве государства
члены Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. Протокол продлевает до 31 декабря 2027 года переходный период, в течение которого заявления на экспертизу и регистрацию медицинских изделий можно подавать в порядке, предусмотренном правом Союза или законодательством государства-члена. Ранее крайним сроком было 31 декабря 2025 года.
Согласно протоколу, срок для перерегистрации медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, и для подачи заявлений о внесении изменений в регистрационные документы продлён до 31 декабря 2028 года. Евразийская экономическая комиссия сообщила об этом в новости «Регистрация медицинских изделий по национальным правилам завершится к 2028 году». Протокол временно применяется по истечении 10 дней с даты подписания и вступит в силу с даты получения Комиссией последнего уведомления о выполнении государствами внутригосударственных процедур.
Это уже второе продление переходного периода: предыдущий протокол, подписанный 13 февраля 2023 года, перенёс срок с 31 декабря 2022 года на 31 декабря 2025 года. Российская Федерация ратифицировала новый протокол Федеральным законом от 4 августа 2026 года № 288-ФЗ. Цель продления — дать государствам время оптимизировать системы регистрации для перехода на единую регистрацию по правилам Союза.
Для компаний, поставляющих медицинские изделия и расходные материалы в Казахстан и другие страны ЕАЭС, это означает, что национальный путь регистрации остаётся открытым ещё некоторое время, однако подготовка к единой регистрации ЕАЭС в долгосрочной перспективе обязательна. В CSC мы вместе с партнёрами следим за своевременной подготовкой регистрационных досье.
Источник: Евразийская экономическая комиссия (eec.eaeunion.org), новости от 30.12.2025 и 14.02.2023; Альта-Софт (alta.ru), 06.08.2026; КонсультантПлюс (consultant.ru), 30.12.2025.