Блог о фармацевтике
Последние новости в области фармацевтического экспорта, регулирования импорта и тенденций здравоохранения.
Рыночная статистикаКакие группы лекарств востребованы в Казахстане, Азербайджане и Узбекистане? Анализ данных импорта
По данным UN Comtrade и IQVIA, основу спроса во всех трёх странах составляют общие рецептурные препараты; онкология выделяется по стоимости только в Казахстане.
Читать далее
Тенденции отраслиДженерики и биоаналоги в онкологии: есть ли потребность и возможность в Центральной Азии?
Что говорят данные о снижении цен благодаря онкологическим дженерикам и биоаналогам, о регуляторных путях ЕАЭС и Узбекистана и о потребности региона.
Читать далееРыночная статистикаДоступность противоопухолевых препаратов в Казахстане, Азербайджане и Узбекистане: сравнительный обзор данных
Обзор: онкологическое бремя (GLOBOCAN 2024), финансирование онкопрепаратов и проверенные данные о ценах и доступе в Казахстане, Азербайджане и Узбекистане.
Читать далееРегулированиеИмпорт лекарств в Казахстан: кто может ввозить и что нужно
Импорт лекарств в Казахстан: требование регистрации по Кодексу о здоровье народа, кто вправе ввозить препараты и когда допускается ввоз незарегистрированных.
Читать далее
РегулированиеИнкотермс 2020 при экспорте лекарств: EXW, FCA, CIP или DAP
Какое правило Инкотермс 2020 выбрать при поставке лекарств: EXW, FCA, CPT/CIP или DAP/DDP. Риски, страхование и замечания ICC по Казахстану и Азербайджану.
Читать далее
РегулированиеХолодовая цепь 2-8°C: требования GDP к перевозке лекарств
Как перевозить лекарства при 2-8°C: требования GDP ВОЗ и ЕС к температурному картированию, квалифицированной упаковке, поверенным логгерам и отклонениям.
Читать далееРегулированиеДокументы для экспорта лекарств из Турции: CPP и не только
Какие документы нужны для экспорта лекарств из Турции: сертификат CPP по схеме ВОЗ, сертификат свободной продажи, сертификат на серию и уведомление в İTS.
Читать далееРыночная статистикаФармрынок Турции в 2025 году: 430,8 млрд лир и экспорт на 2,51 млрд долларов
По данным İEİS, фармацевтический рынок Турции в 2025 году вырос в стоимостном выражении на 32,7% до 430,8 млрд лир, а экспорт лекарств увеличился на 9,3% до 2,51 млрд долларов. Данные о локальном производстве, импорте и биоаналогах.
Читать далееРыночная статистикаОтечественное фармпроизводство Казахстана достигло 191,1 млрд тенге
Объём фармацевтического производства в Казахстане в 2025 году вырос на 8,7% до 191,1 млрд тенге. Доля отечественной продукции в натуральном выражении достигла около 40%, в стоимостном — лишь 16%; цель — 50% к 2029 году.
Читать далееТенденции отраслиFDA одобрило 46 новых препаратов в 2025 году: половина — для редких заболеваний
Центр оценки и исследований лекарств FDA (CDER) в 2025 году одобрил 46 новых препаратов: 43% из них — первые в своём классе, 50% имеют статус орфанных. В том же году одобрено 18 биоаналогов.
Читать далееТенденции отраслиIQVIA: мировые расходы на лекарства превысят 2,6 трлн долларов к 2030 году
Согласно отчёту IQVIA Institute за 2026 год, мировые расходы на лекарства будут расти на 5–8% в год и к 2030 году превысят 2,6 трлн долларов. Драйверы роста — онкология, иммунология, диабет и ожирение.
Читать далееРегулированиеКазахстан вывел из-под госрегулирования цен лекарства стоимостью до 1 МРП
Приказом Минздрава РК от 4 сентября 2026 года № 105 лекарства стоимостью до 1 МРП (4 325 тенге) перешли на рыночное ценообразование; регулируемый перечень сократился с 3 039 до 1 827 позиций.
Читать далееРегулированиеВ ЕАЭС продлили регистрацию медицинских изделий по национальным правилам до конца 2027 года
Протоколом, подписанным 29 декабря 2025 года, государства ЕАЭС продлили срок подачи заявлений на регистрацию медизделий по национальному законодательству до 31 декабря 2027 года, а на перерегистрацию и внесение изменений — до 31 декабря 2028 года.
Читать далее
РегулированиеТурция: лекарственные травяные чаи и ароматерапевтические продукты — только в аптеках
Регламенты TİTCK, опубликованные в Официальной газете № 33298 от 2 июля 2026 года, ввели лицензирование и отслеживание по QR-коду для лекарственных травяных чаёв и ароматерапевтических продуктов, а переходный срок лицензирования пищевой продукции для специальных медицинских целей продлён до 1 июля 2027 года.
Читать далееРегулированиеОбязательная маркировка лекарств в Казахстане: правила для импортёров
С 1 июля 2024 года все лекарственные средства в Казахстане должны иметь код маркировки Data Matrix. Где наносить код при импорте и правило уведомления до пересечения границы для ЕАЭС.
Читать далееТенденции отраслиНовый Налоговый кодекс Казахстана: НДС на лекарства 5% в 2026 году и 10% в 2027 году
Новый Налоговый кодекс, действующий с 1 января 2026 года, повысил стандартную ставку НДС до 16%. Пониженная ставка для лекарств и медизделий в 2027 году вырастет до 10%.
Читать далееРегулированиеИзменения 2025 года в Регламенте о регистрации лекарств Турции: новая ключевая дата — 1 января 2027 года
Регламент о лицензировании лекарственных препаратов для человека в Турции в 2025 году изменялся дважды. Переходные сроки для радиофармпрепаратов, аллергенов и клинических исследований продлены до 1 января 2027 года.
Читать далееРыночная статистикаЦены на лекарства в Азербайджане: предельные цены Тарифного совета и референтные страны
В Азербайджане предельные оптовые и розничные цены на зарегистрированные лекарства устанавливает Тарифный (ценовой) совет. Турция входит в число 10 референтных стран.
Читать далее
РегулированиеОбщий рынок лекарств ЕАЭС: переломный момент конца 2025 года
В ЕАЭС, членом которого является Казахстан, приведение досье национально зарегистрированных лекарств в соответствие с правилами Союза достигло критического рубежа 31 декабря 2025 года.
Читать далееРегулированиеТурция обновила значение евро в ценообразовании на лекарства (2026)
Постановление № 11031 от 12 марта 2026 года обновило значение евро и коэффициент адаптации, применяемые в ценообразовании. Прямые последствия для фармскладов и импортёров.
Читать далееРегулированиеНадлежащая дистрибьюторская практика (GDP): основа цепочки поставок
Руководство TİTCK по надлежащей дистрибьюторской практике и хранению регулирует закупку, хранение, распределение и отгрузку для фармскладов. Холодовая цепь и обеспечение качества.
Читать далееРегулированиеСистема отслеживания лекарств (İTS): сквозная прослеживаемость по 2D-коду
В Турции каждая упаковка лекарства отслеживается по коду Data Matrix. Склады, аптеки и экспортёры обязаны регистрироваться в İTS и отчитываться о движении.
Читать далееРегулированиеНовые правила регистрации лекарств в Азербайджане: Постановление № 345
Постановление Кабинета Министров Азербайджана № 345 от 18 июля 2024 года обновило правила регистрации лекарств и отменило Постановление № 108 от 2007 года.
Читать далееТенденции отраслиСериализация и прослеживаемость лекарств в Азербайджане: DVTIS
Азербайджан ввёл обязательную сериализацию лекарств с 1 января 2024 года. Система DVTIS обеспечивает отслеживание в реальном времени от производства/импорта до пациента.
Читать далее