Новые правила регистрации лекарств в Азербайджане: Постановление № 345
Постановление Кабинета Министров Азербайджана № 345 от 18 июля 2024 года обновило правила регистрации лекарств и отменило Постановление № 108 от 2007 года.
Кабинет Министров Азербайджана утвердил новые правила государственной регистрации лекарств, лекарственных субстанций и медицинских изделий Постановлением № 345 от 18 июля 2024 года. Оно вступило в силу 20 июля 2024 года, отменив прежние правила по Постановлению № 108 от 2007 года.
Регистрацию осуществляет Центр аналитической экспертизы при Министерстве здравоохранения. Ключевые положения: государственная регистрация действует 5 лет; сертификат выдаётся в течение 7 рабочих дней после положительного экспертного заключения; на устранение недостатков даётся 10 рабочих дней; перерегистрацию нужно подать не позднее чем за 90 дней до окончания срока.
В сферу входят лекарства (включая дженерики и субстанции), лекарственные субстанции и медицинские изделия, классифицированные по риску. Как CSC-AZ, мы поддерживаем подготовку документов и сопровождение регистрации и импорта продукции турецкого происхождения в Азербайджане.
Источник: Постановление Кабинета Министров Азербайджана № 345 (18 июля 2024, вступление в силу 20.07.2024); Центр аналитической экспертизы Министерства здравоохранения (pharma.az).