Регулирование

Общий рынок лекарств ЕАЭС: переломный момент конца 2025 года

•7 мин чтения

В ЕАЭС, членом которого является Казахстан, приведение досье национально зарегистрированных лекарств в соответствие с правилами Союза достигло критического рубежа 31 декабря 2025 года.

Общий рынок лекарств ЕАЭС: переломный момент конца 2025 года

Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Россия, Казахстан, Беларусь, Армения и Кыргызстан — ведёт общий рынок лекарств. В его рамках регистрационные досье лекарств, зарегистрированных по национальным правилам, необходимо привести в соответствие с общими правилами Союза.

Критическим рубежом было 31 декабря 2025 года. Лекарства, зарегистрированные по национальным правилам, могли оставаться на рынке до этой даты; производители и представители, желающие остаться на рынке, должны были подать заявление о приведении в соответствие к этому сроку. Для продуктов, поданных до 31 декабря 2025 года, регистрации продлеваются на время процедуры (до 3 лет с момента подачи).

По публичным данным, в реестре Союза около 6 900 лекарств, из которых примерно 4 700–5 000 в обращении; около 67% этих досье соответствуют правилам ЕАЭС. В CSC мы управляем GDP-совместимой холодовой цепью и документацией для поставок на рынки Казахстана и ЕАЭС в соответствии с этой системой.

Источник: Евразийская экономическая комиссия (eaeunion.org), регулирование общего рынка лекарств; объявления о переходном периоде регистрации лекарств ЕАЭС.

Все статьи