Обязательная маркировка лекарств в Казахстане: правила для импортёров
С 1 июля 2024 года все лекарственные средства в Казахстане должны иметь код маркировки Data Matrix. Где наносить код при импорте и правило уведомления до пересечения границы для ЕАЭС.
Обязательная маркировка лекарственных средств в Казахстане введена с 1 июля 2024 года и охватывает 100% лекарств. Система внедрялась поэтапно: пилотный проект начался 1 сентября 2019 года и завершился 31 июля 2021 года, первый этап был запущен 1 июля 2022 года для 90 наименований. Единым оператором системы маркировки и прослеживаемости является Tañba (АО «Казахтелеком»). Остатки лекарств, ввезённые или произведённые до введения обязательной маркировки, маркировать не требуется.
Требования установлены Правилами маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, утверждёнными приказом Министра здравоохранения от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11, в которые приказом от 19 июня 2024 года № 22 внесены существенные изменения. Согласно им, лекарства из третьих стран могут маркироваться на территории третьих стран до ввоза в Казахстан, на таможенных складах, являющихся аптечными (дистрибьюторскими) складами, либо на аптечных складах после завершения таможенных процедур. При ввозе из стран ЕАЭС импортёр обязан сформировать и подписать ЭЦП уведомление о ввозе и получить регистрационный номер в системе прослеживаемости до пересечения государственной границы.
Код маркировки формируется в формате GS1 Data Matrix и содержит четыре группы данных: GTIN (14 цифр), серийный номер (13 символов), идентификатор ключа проверки (4 символа) и код проверки (44 символа). Приказом Министерства здравоохранения от 18 июля 2023 года № 134 предельная стоимость одного кода маркировки установлена в размере 2,40 тенге без НДС. Потребители могут проверить подлинность лекарства, отсканировав код приложением Naqty Onim. Для поставщиков лекарств в Казахстан критически важно заранее, до отгрузки, определить, на каком этапе будет наноситься код.
Источник: официальный портал маркировки Tañba (АО «Казахтелеком»), tanba.telecom.kz; приказ Министра здравоохранения РК от 19 июня 2024 года № 22 (регистрационный № 34529 в Министерстве юстиции); приказ Министерства здравоохранения РК от 18 июля 2023 года № 134.