Türkiye'de Tıbbi Bitki Çayları ve Aromaterapötik Ürünler Artık Yalnızca Eczanede

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) alanına giren dört düzenleme yayımlandı: Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik, Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik ile Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde değişiklik yapan yönetmelikler. Düzenlemelerin tamamı yayımı tarihinde yürürlüğe girdi.

Yeni yönetmeliklere göre tıbbi bitki çayları ve aromaterapötik ürünler, reçeteli veya reçetesiz olmak üzere yalnızca eczanelerde satılabilecek. Ürünlerin ilk kez piyasaya sunulması için ruhsat ve satış izni gerekiyor; üretimden eczaneye kadar tüm hareketler karekod tabanlı elektronik takip sistemiyle kayıt altına alınacak. Takviye edici gıdalar ile gıda olarak piyasaya sunulan bitki ve meyve çayları, tıbbi bitki çayları yönetmeliğinin kapsamı dışında tutuldu.

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde tıbbi bitki çayları ve aromaterapide kullanılan ürünler kapsamdan çıkarıldı, etkin maddenin Avrupa Birliği ülkelerinde ve/veya Türkiye'de on yıldan uzun süredir kullanılmasına dayanan "iyi bilinen kullanım" tanımı eklendi ve geçici maddedeki iki yıllık geçiş süresi beş yıla çıkarıldı. Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde ise pestisitler için toplam kalıntı yerine her bir pestisitin kalıntı limiti esas alındı ve ruhsat başvurusu için son tarih 1 Temmuz 2026'dan 1 Temmuz 2027'ye ertelendi; bu tarihe kadar başvurmayan ürünlerin mevcut izinleri geçersiz sayılacak.

Özel tıbbi amaçlı gıda, bitkisel ürün ve eczane kanalında çalışan tedarikçiler için portföyün yeni sınıflandırmaya göre gözden geçirilmesi ve ruhsat takviminin planlanması önem kazanıyor. CSC olarak ürün gruplarımızı mevzuata uygun şekilde, GDP uyumlu tedarik zinciriyle yönetiyoruz.

Kaynak: T.C. Resmî Gazete, 2 Temmuz 2026, Sayı 33298 (yönetmelik metinleri alomaliye.com üzerinden); Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (titck.gov.tr).