Düzenlemeler

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP): İlaç Tedarik Zincirinin Temeli

•5 dk okuma

TİTCK'nın İyi Dağıtım ve Muhafaza Uygulamaları Kılavuzu, ecza depolarının satın alma, saklama, dağıtım ve sevkiyat süreçlerini düzenliyor. Soğuk zincir ve kalite güvencesi.

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP): İlaç Tedarik Zincirinin Temeli

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan İyi Dağıtım ve Muhafaza Uygulamaları Kılavuzu, beşeri tıbbi ürünlerin tedarik zincirinin tamamında satın alınması, satılması, ihracatı, saklanması, dağıtımı ve sevkiyatına ilişkin usul ve esasları düzenliyor.

Kılavuz; ulusal mevzuata ve uluslararası kabul görmüş standartlara (özellikle AB GDP Kılavuzu) uyumu esas alıyor. Ecza depoları için sıcaklık kontrollü depolama, soğuk zincir bütünlüğü, kalifikasyon ve validasyon, dokümantasyon ve izlenebilirlik temel gereklilikler arasında.

GDP uyumu, ürünlerin üreticiden son kullanıcıya kadar kalite ve güvenliğinin korunmasını sağlıyor. CSC olarak, 2-8°C soğuk zincir ve GDP uyumlu süreçlerimizle bu çerçeveye uygun tedarik hizmeti sunuyoruz.

Kaynak: TİTCK — İlaçlar ve Ecza Deposunda Bulundurulan Ürünler ile İlgili İyi Dağıtım ve Muhafaza Uygulamaları Kılavuzu (titck.gov.tr).

Tüm yazılar