Azerbaycan'da İlaç Kaydında Yeni Kurallar: 345 Sayılı Karar

Azerbaycan Bakanlar Kurulu (Nazirlər Kabineti), 18 Temmuz 2024 tarihli ve 345 sayılı Kararı ile ilaçların, tıbbi maddelerin ve tıbbi cihazların devlet kaydına ve devlet sicilinin tutulmasına dair yeni kuralları onayladı. Karar 20 Temmuz 2024'te yürürlüğe girerek 2007 tarihli 108 sayılı önceki kuralları yürürlükten kaldırdı.

Kayıt işlemleri, Azerbaycan Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Analitik Ekspertiz Merkezi tarafından yürütülüyor. Öne çıkan hükümler: devlet kaydı 5 yıl geçerli; olumlu ekspertiz raporunun ardından belge 7 iş günü içinde düzenleniyor; eksiklik halinde başvurana 10 iş günü tanınıyor; yeniden kayıt başvurusu süre bitiminden en az 90 gün önce yapılıyor.

Kapsama ilaçlar (jenerikler ve etkin maddeler dahil), tıbbi maddeler ve risk sınıflarına göre tıbbi cihazlar giriyor. CSC-AZ olarak, Türkiye menşeli ürünlerin Azerbaycan'daki kayıt ve ithalat süreçlerinde belge hazırlığı ve takibinde destek veriyoruz.

Kaynak: Azerbaycan Bakanlar Kurulu 345 sayılı Kararı (18 Temmuz 2024, yürürlük 20.07.2024); Sağlık Bakanlığı Analitik Ekspertiz Merkezi (pharma.az).