Avrasya Ekonomik Birliği Ortak İlaç Pazarı: 2025 Sonu Dönüm Noktası
Kazakistan'ın da üyesi olduğu EAEU'de, ulusal kurallara göre kayıtlı ilaçların dosyalarını Birlik kurallarına uyumlu hale getirme süreci 31 Aralık 2025 ile kritik eşiğe ulaştı.
Avrasya Ekonomik Birliği (EAEU)
Rusya, Kazakistan, Belarus, Ermenistan ve Kırgızistan — üyeleri arasında ortak bir ilaç pazarı yürütüyor. Bu kapsamda, ulusal kurallara göre kayıtlı ilaçların kayıt dosyalarının (dossier) Birlik'in ortak kurallarına uyumlu hale getirilmesi gerekiyor.
Kritik eşik 31 Aralık 2025'ti. Ulusal kurallara göre kayıtlı ilaçlar bu tarihe kadar piyasada kalabildi; pazarda kalmaya devam etmek isteyen üreticilerin ve temsilcilerinin uyumlaştırma başvurusunu bu tarihe kadar yapmaları gerekti. 31 Aralık 2025'ten önce başvuru yapılan ürünlerin kayıtları, işlem süresince (başvurudan itibaren en fazla 3 yıl) uzatılıyor.
Kamuya açık verilere göre Birlik sicilinde yaklaşık 6.900 ilaç kayıtlı olup, yaklaşık 4.700–5.000 kadarı dolaşımda; bunların yaklaşık yüzde 67'sinin dosyaları EAEU kurallarına uyumlu. CSC olarak, Kazakistan ve EAEU pazarlarına tedarikte GDP uyumlu soğuk zincir ve dokümantasyon süreçlerini bu çerçeveye göre yönetiyoruz.
Kaynak: Avrasya Ekonomik Komisyonu (eaeunion.org) ortak ilaç pazarı düzenlemeleri; EAEU ilaç kaydı geçiş dönemi kamuoyu duyuruları.