Kazakistan'da İlaç Markalama Zorunluluğu: İthalatçılar İçin Kurallar

Kazakistan'da ilaçların zorunlu markalanması 1 Temmuz 2024'te yürürlüğe girdi ve ilaçların yüzde 100'ünü kapsıyor. Sistem aşamalı olarak kuruldu: pilot proje 1 Eylül 2019'da başladı ve 31 Temmuz 2021'de tamamlandı; ilk aşama 1 Temmuz 2022'de 90 ürün adı için uygulandı. Markalama ve izlenebilirlik sisteminin tek operatörü Kazakhtelecom bünyesindeki Tañba'dır. Zorunluluk başlamadan önce ithal edilen veya üretilen stokların markalanması gerekmiyor.

Kurallar, Sağlık Bakanı'nın 27 Ocak 2021 tarihli ve ҚР ДСМ-11 sayılı emriyle onaylanan İlaçların Markalanması ve İzlenebilirliği Kuralları'nda yer alıyor; 19 Haziran 2024 tarihli ve 22 sayılı emirle önemli değişiklikler yapıldı. Buna göre üçüncü ülkelerden gelen ilaçlar Kazakistan'a girişten önce üçüncü ülkede, ecza deposu niteliğindeki gümrük depolarında ya da gümrük işlemleri tamamlandıktan sonra ecza depolarında markalanabiliyor. EAEU ülkelerinden gelen ilaçlarda ithalatçı, devlet sınırını geçmeden önce elektronik imzalı ithalat bildirimini oluşturup izlenebilirlik sisteminde kayıt numarası almak zorunda.

Markalama kodu GS1 Data Matrix formatında dört veri grubundan oluşuyor: 14 haneli GTIN, 13 karakterlik seri numarası, 4 karakterlik doğrulama anahtarı tanımlayıcısı ve 44 karakterlik doğrulama kodu. Sağlık Bakanlığı'nın 18 Temmuz 2023 tarihli ve 134 sayılı emriyle bir markalama kodunun azami bedeli KDV hariç 2,40 tenge olarak belirlendi. Tüketiciler ambalajdaki kodu Naqty Onim uygulamasıyla tarayarak ilacın gerçekliğini kontrol edebiliyor. Kazakistan'a ilaç tedarik eden firmalar için kodun hangi noktada uygulanacağının sevkiyat öncesinde planlanması kritik önem taşıyor.

Kaynak: Tañba (Kazakhtelecom) resmi markalama portalı, tanba.telecom.kz; Kazakistan Sağlık Bakanı'nın 19 Haziran 2024 tarihli ve 22 sayılı emri (Adalet Bakanlığı kayıt no. 34529); Kazakistan Sağlık Bakanlığı'nın 18 Temmuz 2023 tarihli ve 134 sayılı emri.